Comment l'industrie pharmaceutique cubaine est-elle préparée à faire face au COVID-19 : Protocoles et traitements garantis

Por: Lissett Izquierdo Ferrer, Lisandra Fariñas Acosta, Irene Pérez

En este artículo: Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Coronavirus, COVID-19, Cuba, Salud, SARS-CoV-2, Virus

13 marzo 2020 

Le Dr Eduardo Martínez Díaz, directeur du groupe d'affaires BioCubaFarma, a déclaré lors d'une conférence de presse vendredi que l'industrie pharmaceutique cubaine se préparait à faire face au nouveau coronavirus SARS CoV-2 , qui a déjà été diagnostiqué chez quatre patients de l'île.

Dans le cadre du plan conçu par le gouvernement pour la prévention et le contrôle de cette maladie, le groupe commercial BioCubaFarma a plusieurs commandes, l'une d'entre elles est la garantie de tous les médicaments, inclus dans le protocole pour le traitement et l'attaque directe du COVID-19, ainsi que les complications qui pourraient être dérivées chez le patient.

Cette procédure, développée par des experts cubains, a pris en compte les expériences de la Chine, où le premier cas du nouveau coronavirus a été détecté, a expliqué Martínez Díaz.

"Il existe un ouvrage publié par l'Association pharmaceutique chinoise qui fournit un guide pour la prévention et le traitement du nouveau coronavirus. Et bien qu'un traitement spécifique et efficace n'ait pas encore été défini, il existe des lignes de traitement. Le premier produit qui est recommandé est l'interféron, incorporé dans le pays asiatique pour lutter contre la maladie".

L'interféron recombinant antiviral alpha 2B (IFNrec), un produit phare de la biotechnologie cubaine, est également produit depuis le 25 janvier dans l'usine mixte cubano-chinoise ChangHeber, située dans la ville de Changchun, dans la province de Jilin.

Martinez Diaz a déclaré que le Centre pour le Génie Génétique et la Biotechnologie (CIGB) a "toutes les capacités pour fournir cet antiviral au système de santé national. En outre, "nous avons actuellement des demandes d'un grand nombre de pays, auxquelles nous répondons parce que nous avons une capacité suffisante, sans mettre en danger les quantités requises par le pays.

"En plus de l'interféron, il y a 22 produits qui font partie de ce protocole et qui doivent être garantis par l'industrie nationale, et pour cela nous travaillons malgré la situation économique tendue, exacerbée par l'intensification du blocus économique, commercial et financier imposé par le gouvernement américain à notre pays", a déclaré le président de BioCubaFarma.

Cuba a l'interféron pour le système de santé et la demande des autres pays

Marta Ayala, directrice générale adjointe du CIGB, a expliqué que les interférons sont des molécules produites par l'organisme lui-même contre les attaques virales ; "c'est donc une première défense naturelle que notre système immunitaire a pour combattre l'entrée du virus et participe également à l'inhibition de la réplication virale. Il est donc logique qu'il soit également utilisé comme protocole en cas d'apparition de maladies virales, qu'elles soient causées par des coronavirus ou d'autres infections causées par des virus".

Lors des épidémies de SRAS (syndrome respiratoire aigu sévère) en 2002 et de MERS (syndrome respiratoire sévère associé au Moyen-Orient) en 2012, les interférons ont également été utilisés pour la prévention et le traitement des personnes infectées. Des études publiées par la suite ont montré que le raisonnement était en quelque sorte basé sur ces virus, plutôt que d'induire la production d'interférons, diminuant la production de ces molécules par l'organisme lui-même. Par conséquent, l'administration de cette molécule à des personnes d'une certaine manière de l'extérieur, en tant que médicament, pourrait être une approche correcte au milieu de la gamme des traitements utilisés, et l'interféron pourrait être un élément important", a-t-elle expliqué.

Selon la spécialiste, les experts des hôpitaux chinois ont commencé à étudier et à introduire l'utilisation de l'interféron dans leurs protocoles de soins. "Nous avons fourni l'interféron humain recombinant alpha 2b qui est produit avec la technologie cubaine, à l'entreprise commune Changchun Heber Biological Technology Co., située à Jilin, en Chine, où il a été utilisé même chez des personnels de santé vulnérables de manière préventive et aussi chez des patients qu'ils traitent dans ce pays.

A Cuba, nous avons suivi ce qui a été publié et protocolisé et nous nous sommes préparés à l'utilisation de l'interféron humain recombinant alpha 2b que nous produisons ici à Cuba, puisque nous avons des capacités dans l'entreprise commune, mais aussi ici dans le pays, a-t-elle dit.

"L'utilisation se fait sous forme de nébulisation, un moyen rapide pour cette molécule d'atteindre les voies respiratoires et d'agir dans les premiers stades de l'infection. En ce moment, l'interféron alpha 2b humain recombinant de Cuba a également été placé sur les protocoles de notre ministère de la santé publique, et nous avons reçu des demandes des ministères de la santé de plusieurs pays du monde, intéressés à partager rapidement leurs expériences afin qu'il atteigne le plus grand nombre de personnes et soit capable de faire face à cette pandémie plus efficacement", a déclaré M. Ayala.

"Nous sommes en mesure de répondre aux besoins de Cuba et d'autres pays", a-t-elle déclaré.

Nous avons reçu des demandes directes, ou des demandes d'information, et l'intérêt croissant des pays des régions d'Amérique latine et des Caraïbes, d'Europe, d'Afrique et d'Asie, a commenté Eduardo Martínez Díaz.

Eulogio Pimentel Vázquez, directeur général du CIGB, a assuré que le centre a en stock le produit fini, l'interféron, pour couvrir les cas qui pourraient apparaître à Cuba dans un horizon de trois à six mois.

Mais, du produit en cours de fabrication, nous avons un stock qui équivaudrait à traiter pratiquement tous les infectés qu'il y avait en Chine, a-t-il dit.

En ce sens, a-t-il dit, nous avons la capacité non seulement de répondre à la demande et à son éventuelle croissance dans le cas de l'interféron, mais aussi de répondre aux demandes que nous recevons jour après jour de la part d'autres pays.

Augmentation de la production des autres médicaments prévus par le protocole

Rita Maria Garcia Almaguer, directrice des opérations et de la technologie de BioCubaFarma, a indiqué que l'industrie s'est préparée à l'avance pour disposer des ressources nécessaires à la lutte contre cette pandémie qui frappe de nombreux pays dans le monde et dont Cuba a déjà signalé les premiers cas.

"Je peux vous assurer de manière responsable que nous avons la garantie de production pour les 22 médicaments identifiés par les protocoles Minsap, liés au traitement du nouveau coronavirus", a déclaré la directive, qui a souligné qu'aujourd'hui les efforts se concentrent sur l'augmentation de la couverture en tenant compte du niveau des patients qui pourraient être concernés à un moment donné.

Les systèmes de production sont organisés, afin d'augmenter la production de ces médicaments, pour disposer de tout l'arsenal qui peut être nécessaire à un moment donné. "Nous sommes en train d'acquérir les ressources nécessaires pour assurer cette sécurité et pour que nous puissions disposer en temps utile des médicaments nécessaires. Actuellement, tous les médicaments qui peuvent être nécessaires pour la gestion de COVID-19 sont garantis dans les établissements de santé, pour un nombre considérable de patients, et nous nous concentrons sur la production d'antirétroviraux, d'antiarythmiques, entre autres", a-t-elle déclaré.

Ces médicaments seront principalement utilisés en milieu hospitalier, a-t-elle déclaré, et comprennent des antiviraux, des anesthésiques, des antipyrétiques, des solutions parentérales nécessaires dans les unités de soins intensifs

Luis Armando Alarcón Camejo, directeur des laboratoires Medsol, a déclaré que cette entreprise est responsable de la production d'antiviraux. Nous avons pris un ensemble de mesures pour assurer la production de ces drogues, dont un groupe a couvert sa demande, comme nous l'avons préparé, et d'autres augmentent actuellement les capacités de production, a-t-il dit.

Pour sa part, Antonio Emilio Vallín García, directeur des laboratoires de l'Aica, qui produisent 170 médicaments injectables et des collyres stériles pour le système de santé, a déclaré que dans le cadre du protocole établi par Minsap et BioCubaFarma pour le traitement du COVID-19, cinq médicaments produits par l'Aica sont inclus.

"Nous avons examiné la couverture de ces produits au niveau national, la couverture des produits intermédiaires et finis au sein de l'entreprise et les capacités pour continuer à les fabriquer et nous sommes actuellement en train d'augmenter toutes les capacités de l'entreprise pour pouvoir les rendre disponibles en plus de 90 ou 120 jours dans les pharmacies des cinq produits", a-t-il déclaré.

Il a ajouté qu'en plus de ces cinq produits, l'Aica travaille depuis plus de quatre mois au développement de produits naturels qui pourraient aider le système immunitaire dans sa capacité à répondre à tout type de virus. "De manière accélérée, il a été présenté ce matin à l'agence de régulation, le Centre pour le Contrôle d'État des Médicaments, des Equipements et des Dispositifs Médicaux (CECMED) pour son éventuel enregistrement et son utilisation de ce produit naturel dans le traitement de cette pandémie", a déclaré M. Vallin.

Recherche et développement sur le COVID-19

Un deuxième volet du plan est la recherche et le développement, et BioCubaFarma travaille non seulement sur le développement de nouveaux produits, mais aussi sur l'étude de la manière dont les produits existants peuvent contribuer à une réponse positive des patients, a déclaré le Dr Eduardo Martínez Díaz, directeur du groupe d'affaires BioCubaFarma.

De même, l'étude des produits que l'industrie a aujourd'hui en phase de développement et qui ont la propriété d'inhiber le virus se poursuit.

Selon le Dr Mary Carmen Reyes Zamora, spécialiste en immunologie, spécialiste des essais cliniques du Centre national des biopréparations, dans cette institution est produit le Biomodulin-T, un produit naturel, qui a un enregistrement de santé et est inclus dans le tableau de base des médicaments, sous l'indication des maladies respiratoires chez les personnes âgées.

Le produit augmente les défenses des patients, et il a été prouvé qu'il augmente les cellules de défense et la production de cellules d'interféron. C'est un produit injectable, avec peu d'effets indésirables et de larges possibilités d'utilisation dans d'autres immunodéficiences ou immunopathologies, c'est pourquoi il pourrait également faire partie de l'arsenal de traitement des infections éventuelles.

Reyes Zamora a expliqué que les essais cliniques approuvés par le CEDMED sont en cours. "Des données et des articles scientifiques publiés dans des revues à fort impact ont montré comment la réponse immunitaire est affectée chez les patients infectés par COVID-19 et comment les cellules T sont diminuées, par conséquent, les preuves scientifiques disent que les patients les plus impactés sont les plus âgés, dont le système immunitaire est diminué", a-t-il déclaré.

Selon ces concepts, l'utilisation de Biomodulin T à des patients infectés est une stratégie prometteuse et réalisable, et nous pourrions l'évaluer chez les patients à risque (les personnes âgées) et le personnel de santé qui sont plus exposés, a-t-il déclaré.

Le Dr Gerardo Guillén, directeur de la recherche biomédicale au CIGB, a indiqué que plusieurs projets de recherche sont également en cours de développement dans cette institution, sur la base de connaissances, de matériels et d'expériences antérieurs, et qu'en raison du fondement théorique et de l'accumulation des connaissances à ce jour, il est prouvé qu'ils pourraient avoir une application et un effet pour contrer le nouveau coronavirus.

"Parmi eux, nous travaillons sur deux peptides inhibiteurs, aux propriétés antivirales, pour prévenir l'infection par le virus. L'un d'eux est le CIGB-210, un projet que nous développons depuis plusieurs années comme antiviral contre le SIDA. Nous faisons des expériences avec un coronavirus bovin, pour évaluer la capacité inhibitrice de ce peptide sur le coronavirus", a-t-il déclaré.

Si cela fonctionne, en collaboration avec des laboratoires en Chine, la prochaine étape serait de le tester contre la souche épidémique, a-t-il dit.

Selon le spécialiste, un deuxième projet antiviral est un autre peptide, le CIGB-300, qui a également été développé pendant de nombreuses années au centre contre le cancer du poumon et la leucémie, et qui a démontré sa capacité inhibitrice contre l'hépatite C, et contre le virus du SIDA, le mengovirus et l'herpès simplex ; et à partir de ces connaissances, nous avons évalué la capacité antivirale de ce peptide. Il est également évalué contre le coronavirus bovin, a-t-il dit.

Un troisième projet, nouveau, est un candidat vaccin, proposé aux autorités chinoises, et basé sur les plateformes (déjà développées au CIGB) de particules de type viral et la plateforme d'immunisation nasale comme voie d'administration des vaccins pour faciliter à la fois la réponse systémique dans l'organisme, et la réponse au niveau des poumons car elle est administrée par voie nasale, a expliqué le Dr Guillén.

"Nous disposons déjà d'un vaccin thérapeutique enregistré contre l'hépatite B chronique, qui utilise ces deux plateformes développées au centre", a-t-il ajouté.

D'autres produits non liés à l'industrie pharmaceutique sont également en cours de développement, comme le savon dermatologique à base d'huile de tournesol ozonisée du Centre National de la Recherche Scientifique (CNIC), a déclaré la chercheuse Talena Ledón du CNIC.

L'huile de tournesol ozonisée est un ingrédient actif qui s'est révélé efficace contre les bactéries, les champignons et les virus, et dans des essais cliniques qui ont démontré son action dans différentes infections d'origine virale, à la fois chez l'homme et dans certaines études avec des virus chez les animaux, a-t-elle déclaré.

Maintenant, nous augmentons les niveaux de réponse productive, parce que la demande augmente, et à cet égard, il a annoncé que la CNIC commencera également la production, dans une nouvelle usine qui commencera la production .

D'autre part, une solution hydro-alcoolique est en cours de développement dans cette même institution, aujourd'hui en demande croissante, et cela a été annoncé lors de la réunion.

traduction carolita d'un article paru sur Cubadebate le 13 mars 2020

¿Cómo está preparada la industria farmacéutica cubana para enfrentar la COVID-19?: Protocolos y tratamiento garantizados

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http://www.cubadebate.cu/noticias/2020/03/13/como-esta-preparada-la-industria-farmaceutica-cubana-para-enfrentar-la-covid-19-protocolos-y-tratamiento-garantizados/